Forskjell mellom ISO 17025 og ISO 9001

ISO 17025 mot ISO 9001

ISO betyr Internasjonal organisasjon for standardisering. ISO 17025 er for laboratorieakkreditering. ISO 9001 er for kvalitetsstyringssystemer, for organisasjonsbehov. ISO 17025 vurderer kompetansen til et overensstemmelsesvurderingsorgan (CAB). En CAB betyr et laboratorium. Dette er et verktøy for å demonstrere den sanne underliggende kvaliteten til det analytiske testprogrammet. ISO 9001 er for styringsstøtte, prosedyrer, interne revisjoner og korrigerende tiltak. Det gir et rammeverk for eksisterende kvalitetsfunksjoner og prosedyrer.

Hovedforskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001 er akkreditering og sertifisering. ISO 17025 står for akkreditering, som betyr anerkjennelse av kompetanse av spesifikke tekniske kompetanser. ISO 9001 står for sertifisering, som betyr samsvar med en standard vurdert av styringssystemer, sertifisert av en uavhengig enhet som er internasjonalt avtalt. Det er også forskjellen med de nøyaktige produktene. ISO 9001 betyr ikke at nøyaktige produkter blir produsert. For dette skal produktet være godkjent av ISO 17025. Alle overensstemmelsesvurderingsorganer skal ha ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-sertifisering er kanskje ikke nødvendig.

Det er fem hovedklausuler i ISO 17025 og det er åtte prinsipper i ISO 9001. Av de fem klausulene i ISO 17025 er to av disse hovedklausulene og fra de to klausul nummer 04 står for ledelseskrav, som er avledet fra ISO 9001: 2000-versjonen. ISO 9001 skal demonstrere organisasjonens evne til å levere konsekvent produkt som tilfredsstiller kundens og gjeldende regelverkskrav, også for å tilfredsstille kundetilfredsheten gjennom effektiv bruk av systemet, herunder prosesser for kontinuerlig forbedring og forebygging av avvik. ISO 17025 er for å utvikle kvaliteten på overensstemmelsesvurderingsorganet, administrasjon og tekniske systemer i overensstemmelsesvurderingsorganet som styrer driften av kalibrerings- og testlaboratoriet.

ISO 9001 gir grunnlag for kontinuerlig forbedring, mens ISO 17025 ikke direkte gir grunnlaget for kontinuerlig forbedring, men under klausul nummer 04 som ble oppgitt. ISO 17025 styrer de tekniske kravene til et laboratorium, men ISO 9001 omfatter ikke tekniske krav til en organisasjon. Denne klausulen (klausul nummer 5-Teknisk krav) inneholder faktorer som bestemmer korrektheten og påliteligheten til testene og kalibreringene som utføres i laboratoriet. Men ISO 9001 inneholder ikke de faktorene som bestemmer korrekthet og pålitelighet av tester og kalibreringer.

Kort sagt: Hva er forskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001? - ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om sertifisering. - ISO 17025 er for laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er for kvalitetsstyring. - ISO 17025 styrer kvaliteten på produktet, og ISO 9001 regulerer ikke kvaliteten på produktet. - ISO 17025 inneholder fem hovedklausuler, og ISO 9001 har åtte prinsipper - ISO 17025 inneholder en hovedklausul (klausul nummer 4-kvalitetsstyringssystem) avledet fra ISO 9001: 2000. teknisk krav, og ISO 9001 inneholder ikke det tekniske kravet - ISO 17025 inneholder de faktorene som bestemmer korrektheten og påliteligheten til tester og kalibreringer, men ISO 9001 inkluderer ikke de faktorene som er relatert til korrekthet og pålitelighet.