Forskjell mellom GMP og CGMP

Anonim

GMP vs CGMP

Over hele verden, for å bidra til å oppnå globale standarder og å bistå med å gi folk helsetjenester og farmasøytiske produkter som har samme kvalitet, GMP er blitt akseptert og fulgt av de fleste land i verden de siste 50 årene. Faktisk er GMPs, kalt vareproduksjonspraksis, blitt retningslinjer som har bidratt til å opprettholde standarder i disse produktene over hele verden. Land som følger GMP sikrer kvaliteten på farmasøytiske produkter slik at disse produktene kan påberopes av mennesker over hele verden. Sakte og gradvis har GMP blitt en forutsetning for å eksportere helseprodukter mellom mer enn 100 land i verden. Det har blitt en trend å referere til GMP som cGMP. Her refererer c til gjeldende regler og forskrifter som tjener til å minne fabrikanter om å følge de retningslinjer og produksjonsprosedyrer som er aktuelle og mest oppdaterte.

Bruk av c som prefiks til GMP er et forsøk ved å regulere myndighetene for å sikre at land, spesielt produsenter som bekrefter å følge retningslinjene, men fortsatt bruker 20-25 år gamle maskiner og utstyr å produsere helsetjenester produkter er tvunget til å endre og vedta de nyeste og mest avanserte produksjonsprosedyrene. Dette er et knep som sikkert har tvunget mange produsenter til å gi opp gamle rutiner og bytte til siste produksjonsprosesser. Det har også hjulpet med å unngå forurensning, feil og miksing, samtidig som det bidrar til produksjon av høykvalitets helse og farmasøytiske produkter.

GMP-retningslinjene er meget brede i naturen og dekker alle aspekter av virksomheten som personalkvalifikasjoner, renslighet, bokføring, systemer og prosedyrer, utstyr og så videre. Faktisk har GMP hjulpet med å oppheve standarder for helseprodukter og har strenge bestemmelser som aksepterende land må overholde. Bedrifter som ikke overholder bestemmelsene i GMP må møte alvorlige konsekvenser som inkluderer bøter, fengsel og tilbakekalling av produkter og så videre.

Kort sagt:

GMP vs CGMP

• GMP refererer til vareproduksjonspraksis som er retningslinjer fulgt av over 100 land

• GMP gjelder farmasøytiske produkter og helseprodukter og bidrar til opprettholde høye standarder i disse produktene.

• cGMP er nåværende produksjonspraksis for varer som må følges av de deltagende landene.

• cGMP skal minne land som aksepterer at alle retningslinjer må følges med nyeste og nåværende produksjonsprosesser.